中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
2022-02-24
ICS 13
C 50
中华人民共和国国家标准
GB/T 20469-2006
ilk
in"床实验室设计总则
General guideline of the clinical laboratory design
2006-09-01发布
2007-02-0 1实施
黛 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会
发布
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~‘一一尸z GB/T 20469-2006
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本标准是在修改采用美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS)实验室设计总则（GP18-A[IS
BN1-5 6238-344-2]）基础上，并结合我国实际情况而制定的。本标准规定了临床实验室设计中有关空
间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求，作为实验室管理者在实验室设计时应遵循的
概括性指南。其目的是建立有******率、功能完善和考虑周全的实验室。
对NCCLS(临床实验室设计总则》是修改采用，其中“供水和废水”一章节未采用。废水的处理在我
国不是专为检验科设有一处理系统，而是在医院有一处理系统处理所有废水，能够达到******和避免环境
污染的要求。供水管的布局设计已在有关实验室设计中涉及，故未用专一章节说明。有部分内容我们
进行了删除，如照明灯具的名词解释，前言部分内容复杂且难以理解。
本标准由卫生部医政司提出。
本标准由四川省临床检验中心负责起草。
本标准主要起草人：黄文芳、杨明清、刘华、邓君、颜英俊、张春平。
本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。 GB/T 20469-2006
11床实验室设计总则
范围
本标准规定了临床实验室设计中有关空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等技术的指导性要求。
本标准适用于临床实验室的设计。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的******版本。凡是不注日期的引用文件，其******版本适用于本标准。
WS 233 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
3 设计要求
3. 1 空间
3.1.1 数量
3. 1. 1.1 合理化的空间
根据放置设备的需要决定空间的合理化分配。同时，应从发展眼光确定实验室空间大小，以便在较
长时间内能容纳新添置的仪器和设备，保证******、安全完成临床工作。 ～
3.1. 1.2 空间分配原则
空间分配总原则是让工作人员感到舒适，又不产生浪费，应综合考虑工作人员的数量、分析方法和
仪器的大小等因素。
3.1.2 质量
3.1.2.1 工作空间
工作空间的大小应保证******数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区（办
公室、休息室、学习室），缓冲区（储存区、供给区），污染区（工作区、洗涤区、标本储存区）。工作区应包括
工作人员所占面积和来回走动的空间。工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。
3.1.2.2 储存区和供给区
储存区和供给区的大小和位置对实验室的正常运行和安全有重要的影响，储存区包括工作台下、高
架上、冷藏区和冷冻区。
3. 1.3 管理
空间管理受其数量和质量控制。
通道的管理是空间管理的一部分。在通道管理方面，应设置一些预备区，如接受标本，准许进人实
验室人员和参观者的通道。检测标本可通过工作人员、自动传输、风力系统或其他自动化系统运输。实
验室设计中还应考虑到有内部通信联络系统和警报器以便通知或报警。
3.1.4 扩展
3. 1.4. 1 扩展计划
应将实验室设计为可向外扩展或可移动性，以满足实验室发展的需要。
3.1.4.2 空气运输系统和电脑网络
空气运输系统和电脑网络分别用于实验室内和实验室与医院各科之间标本、信息交流，临床实验室
一般用直径10. 2 cm的空气运输管将标本从收集区传送到实验室。
1 3.1.6.4袋薯犷酱肖目卜肖
积白猫4卿k74％。
空间设计
功率和安培数
特殊要求的生
维修时所需空
和安培数计算
3. 1 .6. 5 实
3. 1 .6.5. 1
分配实验室
域的门、工作台和
能影响实际的空间肩
3.1.6.5.2 灵活性
卜分是列周
本仪器手
排（布局）
运和人员
卜先应理
一实验室
却装箕。
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每一具体区
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力功率
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可使用灵活性强的〕沛
机械方面的适应性还包
低开支和适应未来的发展。
练赌迎类型和容量‘备．
的维修和重建
在仔细分析各种因素后
区域，根据其功能和活诞竖
3. 1.6.” 净面积与劫科
实验室的实际习昨空团 介p空间的净面积。净面积是实验室设计中有效毋诊嘟；凡哪加的面积是指
在制定空间分配计划前，应对书
同由提其分配空间的不同。
方法等因素作******分析。
编积和毛面积。特殊功能的
万工作人员数量、工
贾象钮仃评iII，升月
GB/T 20469-2006
实验室和医院可通过电脑网络进行信息交流。数据的输出应快速、充分和灵活。
3. 1.5 法规和安全
实验室设计应严格遵循法规的要求。建筑师有责任提出有关法规的要求。
3. 1.6 基本原则
3. 1.6. 1 空间计划的描述
在整个空间计划过程中应有一位具有实验室工作经验的工作人员和一名建筑师。在计划阶段，管
理者、计划者和建筑师应反复商榷，并编写一份能说明空间合理性的计划书。列表说明每一个空间的用
途，不同空间的相互联系。
3. 1.6.2 空间评估
＿
3.1.6.5.3 安全性 ，勺‘'
J‘口尸
实验室的设计和大小应考虑安全性，稼居熟翻青除 姗酚盯fl的建筑规则，针对各实验室情况配备
安全设备。
所有的实验室和与病人直接接触的地方均应安装洗手池，洗手池宜设在出口处，以提醒工作人员离
开实验室前应洗手。洗手池应是独立专用的，不能与标本处理和实验混用。
距危险化学试剂30 m内，应设有紧急洗眼处和淋浴室。
对于实验室公用的安全装置（洗手池、紧急淋浴、紧急洗眼处、防火设备等）应安置在方便地方，以便
在紧急情况时，工作人员容易找到。
3.1.6.5.4 为残疾雇员考虑
实验室设计还应考虑到有残疾的工作人员，如工作区也应适于残疾者的进出和工作。工作台的附
属设备应同时方便残疾者和健康者使用。
3.1.6.5.5 烟雾罩和生物安全
任何安全罩的放置均应尽量远离出口处，以符合有害实验远离主通道的原则。
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黝嘛 GB/T 20469-2006
3.1.6.5.6 生物安全性水平3与要求
在设计实验室时，应强调生物安全性水平。多数临床实验室的实验区和标本接受区均不要求涉及
生物危险性水平3和4的特殊设计。
生物安全水平3是指工作人员在实验过程中，通过吸人方式，吸人某些固有或外来物质而引起致命
的或严重疾病的实验室区域，针对这些区域制定的安全要求。由于这些物质的潜在危险性，在设计实验
室时，应有相应的处理原则。生物安全性区域应远离通道，并设有自动关门系统。洗手池应靠近门，而
且是脚踏式控制，要求有洗眼处。
当物质通过雾状形式而严重威胁到生命安全的区域，应按生物安全水平4要求设计，对这种实验室
的设计要求比水平3更严格。
生物安全水平3实验室应在一独立的建筑区或隔离区，更衣室应有淋浴，进出实验室的物质应通过
薰蒸室和双层高压******门进行实验室材料的输人和输出。
对于生物安全水平3实验室的具体要求请参见WS 233的要求。
3.1.7 计算
计算当前的空间需求
工作台占据的空间是以实验室所有分析仪器长度（A）和工作台上净工作空间的长度（C)之和，乘以
总工作台宽度（W）和通道宽度(1W）之和。计算工作台空间时，还应注意附属设备占有的空间（F)，如
冰箱、打印机和特殊工作区。
示例；B（仪器和工作台所占的空间）=[(A+C)x(W十IW)]一[(18. 3m十6.1 m)]X[(O. 61 m+
0. 91 m)]
F=16. 6 m2
T（总空f0J)r=B+F= 37 m2-f-16. 6 m2一53. 6 m2
若计算中有一0.91 m的通道，其对面是一个工作台，则实际的通道宽度为1. 8 in，而1W宽度至少
为1. 2 m.
3. 1.8 推荐标准
表1 实验室部分空间推荐标准
类 别
推荐空间／m
工作台间通道宽度
1. 5'--'1. 8
工作台距墙壁空间宽度
1. 2-'1. 5
工作台宽度
0.76
3.1.9 特殊实验室设计与布局
本标准中的特殊实验室指微生物实验室，其设计总体上应按WS 233的要求。
3. 2 工作台／设施（备）
3.2. 1 数量
一个实验室应有足够多的外形美观的工作台。过多的工作台会占有实验室有效空间。
3.2.2 质量
工作人员应注重设施（备）的实用性和功能性。实验室工作人员应参与工作台和设施的设计。
3.2.3 供给和搬运
一般的实验室大门宽度是1. 2 m，各室门宽一般为0. 91 m。将工作台设计为单元式的模块式工作
台，可以方便搬运。
3.2.4 基本原则
实验室的设施应保证从事不同工作的工作人员舒适、方便、安全地工作。
3 66
iv'68蒸骂澄
旋转式可移动工作台可以支撑
仪器，以便在仪器
3.2.4. 1.4 组合式工作台
组合式工作台适合
定式、模块式和组合御
3.2.4. 1.5 工作台月盯
工不乙每个实验室均可由固
可选择不同
液、有机溶剂和书
0.
易
僻
IT0
簿碳翼
尸台面，用以上所列的
伤性。不能使用微生
对物品造成损坏。
受刀入对热、酸碱、染
台面招角
h,tf
商处取一块
容
以
3.2.4.2 电
3.2.4.2. 1
为了工
盘放置距地
3.2.4.2.2
工竿 窦
频显示终端显乐器和键盘
和角度具召可调性，键
应为工作人
之蕊＿
电脑键盘高度一般为6
计原则：
漏度为
) cm
-
76. 2 cm.
91. 4 cm.
加肠创1，人的高度超过1
以下是
供坐着
供站着
可育断醉要更高的高度，通过调节
电脑抽屉的
工作台
矗霭擎莞矍章孺筑骡鬓
乙节不-73. 7 cm
洲崎的实验室（如每隔几个月就
（比例为6O%、3O％和10%)。
GB/T 20469-2006
3.2.4. 1 工作台的类型
工作台有两种类型，为固定式和组合式。固定式工作台适用于工作相对固定的实验室，组合式工作
台便于组装和搬运。
3.2.4.1.1 固定式工作台
固定式工作台的材料可选用钢材、木材或塑料薄板。可从类型、材质和构造等方面选择。
3.2.4. 1.2 组合式工作台
组合式工作台与固定式工作台不同之处在于前者的高度、抽屉和高架台储存区均可以重新组装、容
量大和耐久性。当选择组合式工作台时，重要是了解组合式结构如何与支持系统相连接。
3.2.4. 1.3 可移动工作台
＿
3.2.5 ******和推荐标准
表2为实验室的工作台和设施的******和推荐标准。
表2 实验室工作台及设施标准
项
目
******标准
推荐标准
椅子上下调节范围／cm
12. 7
15. 2
人坐下膝周空间高度／cm
68. 6
71. 1
抽屉负重／kg
20
20
两工作台间通道宽度／m
1. 5
1. 5''l. 8
工作台与墙的距离／m
1. 2
1. 5
日 匕｝一 习月口 皿口
r峨刃耐害 g)
3.3.2
GB/T 20469-2006
3. 3 储存（冷藏和非冷藏）
3.3.1 储存空间应考虑的因素
由于实验室有不同性质的工作，在决定储存空间的大小和种类时，应作相应计划。不同性质的工作
包括实验类型、实验的数量、实验室总的有效空间、工作人员的数量、工作流程等都影响着储存空间。决
定实际的储存空间需求应考虑以下因素：
5'-'lO年每个专业的平均年工作量；
估计因技术或服务内容改变，工作量改变情况；
每年物资、试剂和化学药品的订单；
从供应商订购商品需要的时间；口口．....
实验材料的储存寿命和提度要求；
卿式剂；
和特麒
立充分：和息 ;f月目物品供货所需时
3.3.2. 1 储存
为了降耐
馨
间，以决定“
3.3.2.2 习
一卜一～翻．犷勺砚象舅尽
理系统能明显降低定购材料的数量，降低在
斗管理系
材料储才
有效币
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基本稠
上所有因
可通过报三
危险｛
一般3
3. 3. 3 质
的数量。
进专管理，根据以
此限时，计算机就
提下的***小储存量。可利翔计算
乙诬’
;
当的储存整间应占
3. 3. 3. 1 储月返
位省尸－一一 ―
蚀性溶液，有机溶剂和／或其他潜在危险的物品应满
叭合储存和定期检查以确保不会发生危险。应远离名
火
公区
他储存安全标准。
储存这些物品，出
裔或其他建筑障碍物能阻止
纹‘‘友的容器应彭曲扔
实验 林受损失，包括通风污染。
层。储存可燃液体需要特殊
3.3.3.2 温度和湿度
一
冰箱和冷冻柜的温度应调节到满足厂商推荐的物品储存要求。低于20％的湿度水平增加静电产
生。高于50％湿度水平可引起全凝发生。厂商指明产品储存温度为室温，则温度为18'C--26'C,温度
在2'C一 8℃应是用冰箱储存。冷冻是指一20℃或更低温度储存，应储存数月的物品，通常储存于低于
-30C温度。没有明确指示的储存，如组织样本和胚胎，一般需要用液氮保存。
由于冷冻柜，冰箱和其他储存设备可产生大量的热，在通风和空气循环方面，应考虑放置这些设备
的房间大小和设备的数量。
3.3.3.3 储存记录
实验室应用纸记录。一般要求临床实验室对病人结果和质控文件保存时间至少两年。血库记录保
存时间至少10年。实验室每天应有所做工作的详细记录。
3. 3. 3. 4 牢固的贮物系统
应考虑修建牢固结实的存放架，贮物架应紧贴墙或其他支撑系统。在设计贮物架时还应考虑防震
5
a) b)
c) d)
f) e)
愁闷毗
粼
